IVD原料診斷試劑規(guī)模化生產(chǎn)及修飾工藝是最核心技術(shù)壁壘——博邁倫

微球產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)眾多        

微球技術(shù)參數(shù)包括：粒徑大小、材料、表面基團、活性物質(zhì)的結(jié)合方式、結(jié)合量、磁響應(yīng)時間、熒光強度、熒光種類以及微球的降解時間等。

規(guī)模化修飾難度高        

以微球偶聯(lián)抗體為例，抗體連接到微球上的方向和數(shù)量需要精確控制。如果與微球相連的位點是Fab區(qū)，那么向外伸展的就是沒有抗原結(jié)合活性的Fc區(qū)。假設(shè)一個微球上連接的所有抗體都是這種連接方向，那么這個微球是幾乎沒有活性的。如何定向定量將抗體規(guī)模化的修飾到微球表面對相關(guān)的工藝要求很高。

規(guī)模化生產(chǎn)工藝要求高    

國內(nèi)目前可以進行微球生產(chǎn)的企業(yè)和實驗室有很多，但生產(chǎn)工藝基本都處于實驗室級別，客戶群體主要面向科研用戶。一旦放大生產(chǎn)就往往重復(fù)不出來，解決從實驗室到大規(guī)模化生產(chǎn)的工程轉(zhuǎn)化是核心技術(shù)壁壘之一。

IVD試劑集采、國際貿(mào)易爭端+新冠疫情將加速進口替代

IVD試劑集采，核心原料價值凸顯

截止2020年6月，全國已經(jīng)有7個省份（四川、山西、安徽、陜西、海南、甘肅、內(nèi)蒙古）對IVD試劑實現(xiàn)集中采購、低價中標(biāo)。未來隨著IVD試劑全國集采推進，競爭的核心要素將由渠道推廣能力轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀究刂颇芰Γ掠卧噭S家對于上游核心原料的價格會更加敏感，國產(chǎn)品牌有望憑借成本優(yōu)勢，加快產(chǎn)品的市場導(dǎo)入。

國際貿(mào)易爭端，斷供風(fēng)險加大

隨著中美貿(mào)易爭端的持續(xù)加劇，未來面臨多個產(chǎn)業(yè)脫鉤的風(fēng)險，目前IVD微球供應(yīng)企業(yè)大多來自于美國（比如Thermo、Bangs、Beckman、GE等），為了降低上游企業(yè)的斷供風(fēng)險，國內(nèi)IVD企業(yè)將更有動力進行進口替代。

新冠疫情大大加快國內(nèi)企業(yè)市場導(dǎo)入和品牌建設(shè)

核酸以及免疫診斷作為新冠疫情的重要診斷指標(biāo)，隨著國內(nèi)以及全球疫情的爆發(fā)，檢測試劑的需求大幅增加，從而大幅帶動上游核心原料銷售增長，國內(nèi)一些優(yōu)質(zhì)的核心原料供應(yīng)廠家，有望在短期內(nèi)快速完成了市場導(dǎo)入和品牌建設(shè)。

其他

另外，相對于進口品牌，國產(chǎn)核心原料在供貨周期、技術(shù)服務(wù)、貼合本土市場需求等方面也具有天然優(yōu)勢。